راه حل های مهار دارویی: تجهیزاتی که پودر را در جایی که به آن تعلق دارد نگه می دارد

مهار به ندرت به عنوان یک پروژه خاص به دست می آید. بی سر و صدا خود را نشان می دهد: یک مولکول جدید با حد قرار گرفتن در معرض شغلی بسیار پایین تر، یک مشاهدات ممیزی در مورد نشستن گرد و غبار بر روی نرده راهرو، یک اپراتور که اشاره می کند که طعم پودر یک ساعت بعد از شیفت هنوز تلخ است. هنگامی که شروع به نگاه کردن می کنید، کل خط - از اتاق توزین تا ایستگاه شستشوی سطل زباله - کمی متفاوت به نظر می رسد.

ما طراحی و ساختیم تجهیزات جابجایی پودر و دوز جامد در چانگژو، و تقریباً در هر مکالمه ای که با مهندسان فرآیند داریم، مهار ظاهر می شود. جالب اینجاست که مکالمه تقریباً هرگز با "ما به یک ایزوله نیاز داریم" شروع نمی شود. این با یک محصول، اندازه دسته ای و یک سوال بسیار کاربردی تر شروع می شود: چه مقدار از این مواد مجاز است به افرادی که خط را اداره می کنند برسد؟

دو لایه مهار، یک هدف مشترک

در تولید دارو، مهار در سه جهت به طور همزمان محافظت می کند: اپراتور از محصول، محصول از اپراتور و محیط زیست، و محصول از سایر محصولات از طریق آلودگی متقابل. اکثر برنامه های مهار این کار را به دو لایه تقسیم می کنند.

• مهار اولیه سطح تجهیزات و مسیر بسته ای است که پودر از آن عبور می کند - کاسه مخلوط کن مهر و موم شده، سطل بسته، شیر انتقال محتوی، درگاه دستکش. این جایی است که مواد در واقع زندگی می کنند.
• مهار ثانویه اتاق اطراف آن است: قفل های هوا، آبشارهای فشار، غرفه های جریان پایین، تغییرات هوای اتاق و رژیم تمیز کردن که سطوح را صادقانه نگه می دارد.

هر دو لایه به یک زبان بیان می شوند. حد قرار گرفتن در معرض شغلی (OEL) توصیف می‌کند که چه مقدار مواد معلق در هوا در یک شیفت کاری قابل قبول در نظر گرفته می‌شود، و باند مواجهه شغلی (OEB) محصولات را در تعداد کمی از دسته‌های عملی گروه‌بندی می‌کند. هر تصمیم مربوط به تجهیزات پایین دست - مهر و موم، نوع فیلتر، روش انتقال، اعتبار سنجی تمیز کردن - از آن باند جریان می یابد، بنابراین قبل از نوشتن مشخصات فنی ارزش آن را دارد که روی آن توافق کنید.

جایی که مهار بی سر و صدا در یک خط دوز جامد شکست می خورد

در تجربه ما، یک خط به ندرت با یک شکست چشمگیر گم می شود. در لحظات کوچک و مکرر که مواد برای چند ثانیه به اتاق باز می شوند، نشت می کند. مظنونین معمولی ثابت هستند:

• توزیع و توزین - کیسه ها با دست باز می شوند، قاشق ها، مواد ریخته شده روی نیمکت.
• آسیاب و الک - یک قیف باز غذا و یک ظرف جمع آوری که در حالی که آسیاب هنوز کار می کند تعویض می شود.
• شارژ و دشارژ - لحظه ای که درب سطل از بین می رود یا کاسه ای با سطل پر می شود.
• نمونه برداری - در بسیاری از خطوط تنها باز نادیده گرفته شده است.
• تمیز کردن - شستن ظرف باز در یک اتاق باز به سادگی مشکل را جابجا می کند.

هر یک از اینها یک سؤال تجهیزات و رابط است، نه یک سؤال رشته. اپراتورها در اطراف یک نقطه انتقال بد طراحی شده کار می کنند. آنها با خیال راحت در اطراف آن کار نمی کنند.

قبل از انتخاب تجهیزات، نوار نوردهی را بخوانید

جدول زیر نوع جهت گیری است که ما در بحث های اولیه پروژه استفاده می کنیم. این عمدا درشت است، زیرا اقدامات دقیق به سمیت محصول، قدرت، شکل فیزیکی و نحوه عملکرد خط بستگی دارد.

یک اشتباه رایج این است که اتاق را برای بالاترین باند در سایت مشخص کنید در حالی که تجهیزات را باز بگذارید. برعکس - تجهیزات سنگین در یک اتاق کنترل نشده - به همان اندازه رایج و گران است.

راه حل های مهاری در سطح تجهیزات که وزن آنها را می کشد

بیشتر کارهای مهار در یک خط دوز جامد توسط یک لیست کوتاه و شگفت‌آور از دستگاه‌ها انجام می‌شود و خبر خوب این است که می‌توان آن‌ها را به صورت مرحله‌ای به خط موجود اضافه کرد.

پودر را داخل مسیر نگه دارید

ایستگاه های شارژ بدون گرد و غبار و انتقال خلاء جایگزین سطل و درب باز می شوند. مواد از یک ظرف محتوی کشیده می شود، از طریق یک خط بسته منتقل می شود و مستقیماً به مخلوط کن، گرانولاتور یا قیف تخلیه می شود. هنگامی که دقت دوز مهم است، یک ایستگاه توزین و تغذیه ترکیبی به شما امکان می دهد بدون باز کردن فرآیند، وزن را توزیع کنید.

ایستگاه تغذیه بدون گرد و غبار TLZ برای بارگیری پودر و گرانول گرد و غبار را در هنگام بارگیری پودر و مواد دانه‌ای در تولیدات دارویی، غذایی و شیمیایی با تمیز کردن فیلتر معکوس پالس و حذف، الک یا خرد کردن اختیاری آهن کنترل می‌کند. مشاهده محصول →

شامل خود عملیات واحد باشد

برای باندهای بالاتر، خود تجهیزات باید مانع باشند. کاسه های دانه بندی مهر و موم شده، پورت های نمونه برداری محتوی، پورت های دستکش و رابط های شیر تقسیم شده، همگی تعداد باز شدن فرآیند را کاهش می دهند. در جایی که محصول به محیطی کاملاً بسته نیاز دارد، یک خط تولید با دوز جامد با محتویات بالا مخلوط کردن، دانه بندی، خشک کردن و پوشش را در یک پاکت محتوی به ارمغان می آورد.

GFH R&D خط تولید دوز جامد با محدودیت بالا خط محتوی یکپارچه برای قرص ها، کپسول ها و گرانول های بسیار قوی با محافظ OEB4/OEB5 و مدل های 1 تا 20 کیلوگرم در هر دسته. مشاهده محصول →

نظافت را بخشی از طراحی کنید

محفظه ای که نمی توان آن را تمیز کرد، مهار نیست - انباشتگی است. ماشین‌های سطل‌شویی و ایستگاه‌های سی‌آی‌پی سیار اجازه می‌دهند ظروف و تجهیزات در یک مدار بسته با پارامترهای معتبر تمیز شوند، به‌جای اینکه در یک اتاق باز با دست تمیز شوند. تفاوت در اعتبار سنجی تمیز کردن به همان اندازه در قرار گرفتن در معرض اپراتور نشان می دهد.

ایستگاه تمیز کردن CIP سیار QWQY برای تجهیزات دوز جامد با مدل های 5 تا 15 متر مکعب در ساعت و تمیز کردن دستی فشار بالا، تمیز کردن خودکار در محل اتاق های مخلوط کن، گرانولاتور و پوشش دهنده را فراهم می کند. مشاهده محصول →

اگر هنوز در حال مقایسه گزینه های مهار ثانویه هستید، این راهنمای خریدار برای ایزولاتورها و غرفه های جریان پایین تصمیمات سمت اتاق که در کنار تجهیزات قرار می گیرند را پوشش می دهد.

شکاف بین آزمایشگاه تا تولید

عادات مهار در طول توسعه شکل می گیرد. روشی که در فوم هود در مقیاس گرمی کار می کند، اغلب معادل مستقیمی در 200 کیلوگرم ندارد، و شکاف جایی است که پروژه ها زمان را از دست می دهند. پاسخ عملی این است که منطق فرآیند یکسانی را در هر دو مقیاس حفظ کنید: روش شارژ یکسان، اصول انتقال یکسان، رویکرد نمونه‌گیری یکسان، به سادگی با اندازه‌های متفاوت.

به همین دلیل است که ما واحدهای آزمایشگاهی می‌سازیم که همتایان تولیدی خود را منعکس می‌کنند - دانه‌بندی با برش بالا در مقیاس نیمکت، پردازش بستر سیال، پوشش و واحدهای تولیدی محتوی. هنگامی که روش نیمکت و روش تولید دنباله یکسانی را دنبال می کنند، انتقال فنی به جای طراحی مجدد به تمرین اندازه گیری تبدیل می شود.

سوالاتی که ارزش پرسیدن قبل از امضا را دارد

تامین کننده هر چه که باشد، این سوالات تمایل دارند تا یک مفهوم مهار قابل اجرا را از یک بروشور جدا کنند:

1. محصول دقیقاً کجا به اتاق باز است و برای هر بسته چند ثانیه است؟
2. رابط موجود چگونه مورد آزمایش قرار می گیرد - پودر جایگزین، نظارت بر هوا، یا هر دو؟
3. در طول نمونه برداری، تعویض فیلتر و حذف ضایعات چه اتفاقی می افتد؟
4. آیا روش تمیز کردن قابل تایید است و با کدام پارامترها؟
5. چگونه طرح انتقال بین دو قطعه تجهیزات را انجام می دهد، جایی که بیشتر گرد و غبار از آن خارج می شود؟
6. چه کسی مسئول رابط بین دستگاه و اتاق است؟

نکته پایانی در مورد نسبت

مهار رقابتی نیست که ببینیم چه کسی می تواند بیشتر محاصره کند. ایزوله سازی بیش از حد تعیین شده سرعت یک خط را کند می کند، تمیز کردن را پیچیده می کند و اغلب اپراتورها را به سمت راه حل هایی سوق می دهد که بدتر از خطر اصلی هستند. راه حل مناسب معمولاً تعداد کمی از موانع به خوبی انتخاب شده است که دقیقاً در جایی که پودر در معرض دید قرار می گیرد، توسط اتاقی پشتیبانی می شود که سهم خود را از کار انجام می دهد.

وقتی با یک تیم فرآیند می نشینیم، ساعت اول به ندرت به تجهیزات مربوط می شود. این در مورد محصول، رکورد دسته ای و افرادی است که برای ده سال آینده خط را اداره خواهند کرد. تجهیزات از آن پیروی می کنند - و معمولاً ساده تر از آنچه همه انتظار داشتند به پایان می رسد.