طراحی چیدمان کارخانه داروسازی: جریان ها، منطقه بندی و تجهیزات متناسب با مقیاس

هر بحث چیدمان در دفتر ما به همین صورت شروع می شود. یک نفر نقشه طبقه را باز می کند، و اولین سوال به ندرت در مورد خود نقاشی است - در مورد دستور غذا است. یک چیدمان فقط به خوبی فرآیندی است که در اطراف آن ساخته شده است، و در تولید دوز جامد خوراکی که معمولاً به معنای کار به عقب از قرص، کپسول یا گرانول به اتاق‌هایی است که باید آن را پشتیبانی کنند. آنچه در ادامه می‌آید مجموعه‌ای از نکات عملی است که در هنگام برنامه‌ریزی طرح چیدمان کارخانه‌های دارویی به آن‌ها بازمی‌گردیم، از چهار جریانی که گردش خون را تعیین می‌کنند تا ارتفاع سقف که آرزو می‌کنید قبلاً مشخص می‌کردید.

چرا دستور العمل فرآیند قبل از طرح طبقه می آید؟

طراحی چیدمان کارخانه داروسازی سالم با یک لیست کوتاه شروع می شود: اینکه محصول به کدام واحد عملیات نیاز دارد، به چه ترتیبی و با چه اندازه دسته ای. دانه بندی مرطوب و به دنبال آن خشک کردن بستر سیال ساختمانی بسیار متفاوت از فشرده سازی مستقیم با مرحله دانه بندی خشک در بالادست می خواهد. قبل از ترسیم هر دیوار، ما معمولاً سه سؤال را با تیم فرآیند مشتری بررسی می کنیم:

• این گیاه نه فقط در زمان راه اندازی، در پنج سال کدام دوزها را می سازد؟
• ماده کجا تغییر حالت می دهد و کجا ظرف را تغییر می دهد؟
• کدام پله ها باید مجاور باشند و کدام یک را می توان با راهرو یا طبقه جدا کرد؟

پاسخ ها بیشتر از هر الگوی استانداردی شکل ساختمان را تعیین می کنند. همچنین ارزش صادق بودن در مورد هزینه را دارد. هنگامی که مفهوم ثابت شد و ارتفاع اتاق تنظیم شد، بیشتر هزینه طول عمر تأسیسات از قبل متعهد شده است - تناژ حمل و نقل هوا، پانل های اتاق تمیز، شفت های بالابر. تغییر یک اتاق دانه بندی از چهار متر به شش متر ارتفاع واضح پس از بالا آمدن فولاد یک تجدید نظر در طراحی نیست. این یک پروژه جدید است

چهار جریان که چیدمان را شکل می دهند

بسیاری از مشکلات گردشی که از ما خواسته می شود حل کنیم به چهار جریان کاهش می یابد که برای همان متر مربع رقابت می کنند. به زودی آنها را روی کاغذ، به عنوان خطوط رنگی جداگانه، درگیری ها را خیلی قبل از اینکه تبدیل به راهروهایی شوند، آشکار می کند.

جریان پرسنل

افراد متحرک ترین و کم پیش بینی ترین عنصر در ساختمان هستند. اپراتورها باید از مناطق کمتر تمیز به مناطق تمیزتر در یک جهت حرکت کنند، از اتاق تعویض در انتهای تمیز وارد شده و بدون عبور از مسیر مواد خام خارج شوند. اندازه اتاق‌های لباس برای شیفت، نه برای طراحی، و یک اتاق کنترل به گونه‌ای قرار داده شده است که یکی از سرپرستان بتواند مناطق دانه‌بندی و فشرده‌سازی را بدون قدم زدن در میان آنها ببیند، در طول یک دهه زمان بیشتری نسبت به بیشتر ارتقاء تجهیزات صرفه‌جویی می‌کند.

جریان مواد

اجزا وارد می شوند، سطل ها حرکت می کنند، محصول نهایی خارج می شود - و هیچ مسیری نباید دو برابر شود. در کارخانه‌های با دوز جامد، محصول میانی بیشتر عمر خود را در یک سطل یا ظرف می‌گذراند، بنابراین مسیرهای سطل باید به همان دقتی طراحی شوند که لوله‌کشی انجام شود. ارتفاع بالابر، نقاط انتقال و موقعیت های بافر همگی به مفهوم تعلق دارند، نه در طراحی جزئیات. تجربه خود ما با جریان مواد و انطباق GMP در طراحی کارخانه همچنان همین موضوع را تایید می کند: کوتاه ترین مسیر بن معمولاً همان مسیری است که ابتدا برنامه ریزی شده است.

میکسر سطل بالابر اتوماتیک HZD برای جابجایی سطل یکپارچه از بلند کردن، گیره کردن، مخلوط کردن و پایین آوردن خودکار در یک سطل پشتیبانی می کند، به کوتاه کردن مراحل مکرر انتقال و برنامه ریزی مسیرهای مواد تمیزتر کمک می کند. مشاهده محصول →

جریان فرآیند

توالی عملیات واحد ستون فقرات ساختمان را تنظیم می کند. گروه بندی بر اساس مرحله فرآیند برای خطوط تک محصولی با حجم بالا مناسب است. گروه بندی بر اساس نوع تجهیزات مناسب سایت های چند محصولی است که در آن جابجایی مکرر است. هر الگوی را که انتخاب می‌کنید، فاصله بین مراحل فرآیند را سخاوتمندانه رها کنید - این شکاف جایی است که نسل بعدی محصول در آن نصب می‌شود.

جریان زباله و پاکسازی

گرد و غبار، قرص های رد شده، بخارات حلال و آب تمیز کننده همه به جایی نیاز دارند که راهروی اصلی تولید باشد. یک خروجی کثیف اختصاصی، یک اتاق شستشوی سطل زباله و یک ایستگاه تمیزکننده در محل که بین مجموعه‌های دانه‌بندی و پوشش قرار گرفته است، راه رفتن را کاهش می‌دهد، خطر آلودگی را کاهش می‌دهد و تأیید اعتبار تمیز کردن را بسیار آسان‌تر می‌کند.

ایستگاه تمیز کردن CIP سیار QWQY برای تجهیزات دوز جامد تمیز کردن خودکار در محل را برای تجهیزات دانه بندی، بستر مایع و پوشش، پشتیبانی از مناطق تمیز کردن اختصاصی و تأیید اعتبار تمیز کردن GMP آسان تر ارائه می دهد. مشاهده محصول →

منطقه بندی GMP و آبشارهای فشار

منطقه بندی جایی است که چیدمان مطابق با آن مطابقت دارد. نواحی درجه A، B، C و D باید در یک آبشار منطقی قرار گیرند، با قفل های هوا و اختلاف فشار تقریباً 10 تا 15 Pa بین مناطق مجاور، به طوری که هوا همیشه از تمیزتر به تمیزتر حرکت کند. نتیجه عملی برای چیدمان این است که اتاق‌هایی با درجه یکسان باید خوشه‌بندی شوند، زیرا یک واحد هواساز که به یک درجه خدمات می‌دهد ارزان‌تر است و اعتبارسنجی آن بسیار آسان‌تر از چهار واحدی است که به چهار اتاق پراکنده خدمات می‌دهند.

فضایی که مردم فراموش می کنند فضای بالای سقف و پشت دیوار است. کارخانه جابجایی هوا، کانال‌ها، بانک‌های فیلتر و راهروهای خدماتی به طور منظم یک سوم حجم ساختمان را مصرف می‌کنند و مقاوم‌سازی آن‌ها در طرحی که فضای خالی سقف دو متری را فرض می‌کند یکی از گران‌ترین اشتباهاتی است که می‌بینیم. زود تصمیم بگیرید که آیا هواساز روی پشت بام، در یک طبقه فنی یا در یک اتاق کارخانه جانبی قرار می گیرد - هر انتخابی ردپای ساختمان را تغییر می دهد.

تبدیل لیست تجهیزات به ابعاد اتاق

ردپای تجهیزات در یک کاتالوگ به ندرت همان ردپایی است که شما در اطراف ایجاد می کنید. فضای خالی برای عملیات، دسترسی تعمیر و نگهداری، ظروف تخلیه، اتصالات استخراج گرد و غبار و فضایی که یک تکنسین برای زانو زدن در کنار موتور نیاز دارد را اضافه کنید. جدول زیر توالی تقریبی است که ما هنگام مسدود کردن یک داروی خوراکی جامد استفاده می کنیم. روابط بین نواحی بیشتر از خود ابعاد اهمیت دارد.

یکی از تصمیم‌گیری‌های تجهیزاتی که فضای اشغال شده را جبران می‌کند، یک بستر مایع چند منظوره است که می‌تواند دانه‌بندی، خشک شود و در یک کاسه بپوشاند. این یک مرحله انتقال کامل از جریان را حذف می کند، که به نوبه خود راهرو را کوتاه می کند و تعداد اتاق های نگهداری شده در یک درجه کنترل شده را کاهش می دهد.

دستگاه گرانول و پوشش مایع چند منظوره DLP دانه بندی، گلوله سازی، پوشش دهی و خشک کردن را در یک کاسه ترکیب می کند، مراحل انتقال را کاهش می دهد و از طرح های تولید فشرده و کنترل شده پشتیبانی می کند. مشاهده محصول →

خطی، U شکل یا مدولار: انتخاب یک الگو

هیچ الگوی جهانی درستی وجود ندارد، فقط الگویی که متناسب با سایت و سبد محصولات شما باشد. سه ترتیب بیشتر پروژه هایی را که ما روی آنها کار می کنیم پوشش می دهد:

• طرح‌بندی مستقیم - مواد در یک جهت از توزیع به بسته بندی حرکت می کنند. عالی برای خطوط تک محصولی با حجم بالا با ساختمانی طولانی و باریک.
• چیدمان U شکل - نقاط شروع و پایان نزدیک به هم قرار می گیرند، بنابراین یک تیم اپراتور بر هر دو انتهای و اجرای برنامه ها در یک حلقه کوتاه تر نظارت می کند. مناسب برای سایت های متوسط ​​با نماهای محدود.
• طرح خوشه مدولار - هر خانواده محصول، ابزارها و راهروهای به اشتراک گذاری ماژول مستقل خود را اشغال می کند. بهترین مناسب برای گیاهان چند محصولی که انتظار دارند بعداً اشکال دارویی اضافه شود.

هر کدام را که انتخاب می کنید، اکنون بسط آینده را به صورت یک خط نقطه چین بکشید. طرح‌بندی که نمی‌تواند به‌خوبی رشد کند، به جای گسترش یافتن، جایگزین می‌شود.

اشتباهاتی که اغلب می بینیم

• راهروهای مشترک توسط پرسنل و حمل و نقل مواد، که باعث برنامه ریزی نامناسب می شود و بحث منطقه بندی را ضعیف می کند.
• پس از منجمد شدن برنامه اتاق، جابجایی هوا و کانال‌ها فشرده می‌شوند و هیچ دسترسی به خدماتی باقی نمی‌ماند.
• اندازه اتاق ها را برای طراحی به جای تغییر شیفت در زمان اوج تغییر اندازه دهید.
• مسیرهای سطل زباله که بین مناطق تمیز و کمتر تمیز عبور می کنند زیرا آسانسور برای راحتی ساختاری قرار گرفته است.
• هیچ فضایی برای تجهیزات تمیز کردن در نظر گرفته نشده است، بنابراین ایستگاه CIP به یک راهرو ختم می شود.

بسیاری از اینها برای تعمیر در یک طرح ارزان و در بتن دردناک هستند. این کل استدلال برای صرف هزینه بیشتر در طرح بلوک نسبت به احساس راحتی است.

طراحی برای افزایش مقیاس از آزمایشگاه تا تولید

طرحی که فقط برای اندازه دسته فعلی ترسیم شده باشد، ظرف سه سال دوباره ترسیم خواهد شد. ما ترجیح می‌دهیم از دستور آزمایشگاه شروع کنیم و اتاق‌های تولید را طوری طراحی کنیم که همان منطق فرآیند، نقاط انتقال یکسان و رویکرد مهار یکسان از نیمکت تا مقیاس تجاری انجام شود. هنگامی که آزمایشگاه و تجهیزات تولیدی از یک خانواده طراحی پیروی می کنند، آسان تر است. ما محدوده تجهیزات آزمایشگاهی دقیقاً به همین دلیل واحدهای تولیدی را منعکس می‌کند، بنابراین فرمول‌بندی توسعه‌یافته بر روی یک واحد رومیزی می‌تواند به یک مجموعه آزمایشی و سپس به یک خط تجاری منتقل شود بدون اینکه فرآیند در هر مرحله تجدید نظر شود.

در عمل، این به معنای رزرو فضای کف در منطقه تولید برای یک عملیات واحد بیشتر از آنچه در حال حاضر نیاز دارید، و مشخص کردن ارتفاع واضح است که اجازه می‌دهد کاسه بلندتر یا سطل بزرگ‌تری بعداً در جای خود قرار گیرد.

طراحی چیدمان کارخانه داروسازی هرگز در روزی که نقشه ها صادر می شود تمام نمی شود. هر بار که محصول جدیدی وارد می‌شود، اندازه دسته‌ای آن بزرگ می‌شود یا رژیم تمیز کردن تغییر می‌کند، همچنان آزمایش می‌شود. پروژه هایی که به خوبی پیر می شوند به ندرت بر روی کاغذ زیباترین هستند. آنها کسانی هستند که کسی زود و سرسختانه می پرسد که مواد بعدی کجا می رود، چه کسی باید آنجا راه برود، و چگونه اتاق بعد از آن تمیز می شود. این سه پاسخ را درست دریافت کنید و دیوارها در جای خود قرار می گیرند.